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衛福部函請廠商辦理藥品「百利妥注射劑(衛部菌疫輸字第001040號)」之中文仿單變更
分類：西醫全聯會 日期：2024-07-19
一、 衛福部依據藥事法第48條辦理，該部評估旨揭藥品中文仿單應於「副作用/不良反應-上市後經驗」處加刊「B型肝炎病毒(HBV)再活化」。
二、 廠商應依藥品查驗登記審查準則第20條第1項第21款規定格式擬製中文仿單，並於114年3月31日前完成變更，逾期未完成者，將依藥事法等相關規定，廢止相關許可證。
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